SIOP Asia2024|徐晓军主任团队携Seq-MRD®近期研究成果精彩亮相！

发布时间：2024-06-27 09:37 | 点击次数：680

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第16届国际儿童肿瘤学会（SIOP）亚洲年会（SIOP Asia）于6月22日到25日在日本横滨举行。SIOP是一个拥有 3,000 多名会员的全球性协会，其使命是确保患有癌症的儿童和年轻人得到最前沿的治疗和护理，其年度会议是儿童肿瘤领域重要的国际学术会议。

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浙江大学医学院附属儿童医院血液科徐晓军主任团队受邀参加SIOP Asia会议，该团队的两篇关于二代测序技术（NGS）检测血液肿瘤微小残留病（MRD）的论文均被选为大会发言，就儿童B急淋（B-ALL）和T急淋（T-ALL） NGS-MRD检测近期研究成果进行精彩分享。

浙江大学医学院附属儿童医院血液科是国内最早利用NGS技术检测ALL MRD的单位之一，于2018年11月份起将艾沐蒽的Seq-MRD^®检测纳入到ALL的诊治体系中。该团队在NGS MRD领域已发表多篇高分文章，检测样本均采用的艾沐蒽自主开发的Seq-MRD^®技术。（详细了解➡1、重要进展！艾沐蒽Seq-MRD®在Nature Communications发表研究成果；2、艾沐蒽Seq-MRD®发表贝林妥欧单抗治疗B-ALL研究成果）

艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年，是率先推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD^®的公司。Seq-MRD^®适用于B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、多发性骨髓瘤，能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及检测早期复发。经过多年的积累和发展，Seq-MRD^®在临床检测和科学研究上均取得不少成果，并获得国际市场认可。

Seq-MRD^®相关认证及荣誉

1.获得欧盟CE资质认证

Seq-MRD^®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。

2.获得三项发明专利

艾沐蒽推出的Seq-MRD^®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD^®已经获得3项国家发明专利：

[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专利号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）

[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专利号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）

[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专利号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）

3.获得相关软件著作

艾沐蒽拥有自主研发的生信分析平台，艾沐蒽Seq-MRD^® 已经获得3项国家计算机软件著作：

[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”（登记号：2019SR0916207）

[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统（DiscTermite）[简称：DiscTermite]0.4.6“（登记号：2019SR1131517）

[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病（MRD）检测数据处理系统”（登记号：2020SR0507594）

4.获得ISO双标体系认证

艾沐蒽生物成功通过ISO27001信息安全管理体系认证和ISO9001质量管理体系认证。

5.获得荣誉证书

艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病（MRD）检测/Seq-MRD^®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。

6.获批IVD一类证

2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】（离心吸附柱法）备案编号：浙杭械备20230798 ，试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。

发表相关文献

Seq-MRD^®发表相关文献

1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.

2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9.

3、Min'er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing. Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771.