艾沐蒽Seq-MRD®助力浙大儿院徐晓军教授团队闪耀国际舞台

 

 

2025 年 10 月 20 日 - 23 日，全球儿科肿瘤领域的盛会 —— 第 57 届国际儿科肿瘤学会年会（SIOP 2025）在荷兰阿姆斯特丹盛大召开。

浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤科是国内最早利用NGS技术检测ALL MRD的单位之一，于2018年11月份起就将艾沐蒽的Seq-MRD^®检测纳入到ALL的诊治体系中。该团队在NGS MRD领域已发表多篇高分文章，检测样本均采用的艾沐蒽自主开发的Seq-MRD^®技术。（详细了解请点击➡1、重要进展！艾沐蒽Seq-MRD^®在Nature Communications发表研究成果；2、艾沐蒽Seq-MRD^®发表贝林妥欧单抗治疗B-ALL研究成果）

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徐晓军教授团队精彩内容分享

Part.01.口头发言：解密“新克隆”，破除复发焦虑

会上，徐晓军主任的博士研究生陈海品进行了题为 “Emergence of new clones during therapy in pediatric ALL: implications for MRD monitoring and relapse prediction” 的口头发言。

 

 

儿童 ALL 治疗过程中，NGS MRD检测中“新克隆” 的出现常让临床医生和家长担忧是否意味着白血病复发。陈博士的发言系统阐明了 “新克隆” 的产生机制与临床意义：大多数新克隆源自免疫重建过程，并非白血病复发，且在数月内可自行清除，仅少数持续存在者提示复发风险。这一结论为临床医生判断病情、制定治疗方案提供了关键参考，有效避免过度治疗，缓解不必要的焦虑。

 

 

Part.02  墙报展示：儿童T-ALL NGS-MRD检测的意义

本次 SIOP 2025 年会，徐教授团队共有 6 篇研究摘要成功入选，其中一篇研究分析了儿童T-ALL患者NGS-MRD检测的重要意义。

 

团队针对 2018 年 2 月至 2022 年 12 月采用 ZJCH-ALL2019 方案初治、且进行了NGS-MRD检测的 69 例 T-ALL 患者展开回顾性分析。结果显示：治疗第 70 天（D70）时，59.3% 的患者NGS-MRD转为阴性，80.0% 的患者 MRD 水平 < 0.0001%；D70 时 NGS-MRD 水平 < 0.0001% 的患者，3 年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）显著高于 MRD≥0.0001% 的患者。这一结果明确证实，NGS-MRD 检测可精准预测 T-ALL 患者预后，为临床风险分层和治疗方案优化提供了强有力的工具。

 

 

徐晓军教授团队始终深耕儿童血液肿瘤研究前沿，以系列突破性成果持续推动诊疗技术与理念的迭代进步。此次在国际舞台上的精彩亮相不仅让艾沐蒽Seq-MRD^®技术得到国际权威认可，更验证了该技术在儿童血液肿瘤诊疗中的重要价值 —— 精准监测 MRD 动态变化，辅助复发风险评估，指导个体化治疗。

 

 

Seq-MRD^®相关认证及荣誉

1.获得欧盟CE资质认证

Seq-MRD^®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。 

 

 

 

 

 

2.获得三项发明专利

艾沐蒽推出的Seq-MRD^®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD^®已经获得3项国家发明专利：

 

[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专 利 号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）

 

[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专 利 号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）

 

[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专 利 号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）

 

 

 

3.获得相关软件著作

艾沐蒽拥有自主研发的生信分析平台，艾沐蒽Seq-MRD^® 已经获得3项国家计算机软件著作：

[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”（登记号：2019SR0916207）

 

[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统（DiscTermite）[简称：DiscTermite]0.4.6“（登记号：2019SR1131517）

 

[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病（MRD）检测数据处理系统”（登记号：2020SR0507594）

 

 

 

 

 

4.获得ISO双标体系认证

艾沐蒽生物成功通过ISO27001信息安全管理体系认证和ISO9001质量管理体系认证。

 

 

5.获得荣誉证书

艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病（MRD）检测/Seq-MRD^®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。

 

 

6.获批IVD一类证

2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】（离心吸附柱法）备案编号：浙杭械备20230798 ，试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。

 

 

 

 

 

 

发表相关文献

Seq-MRD^®发表相关文献

1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.

 

 

2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9. 

 

 

3、Min'er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song  Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing.  Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771. 

 

4.Yan N, Wang ZL, Wang XJ, et，al. Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia. Cancer Lett. 2024 Jul 4;598:217104. doi: 10.1016/j.canlet.2024.217104.

 

 

获得国际市场认可

2023年DelveInsight公司发布的MRD国际市场研究报告中，艾沐蒽/Seq-MRD^®是中国独一一家公司/产品进入国际调研市场报告。DelveInsight是一家位于前列的医疗保健市场研究和商业咨询公司，以其现成的联合市场研究报告以及为医疗保健行业的公司提供的定制解决方案而闻名。